О внесении изменений в статью 1359 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации

Что меняется

Законопроект вносит изменение в статью 1359 Гражданского кодекса РФ, уточняя, что использование запатентованного изобретения для научных исследований или экспериментов, необходимых для получения разрешения на применение продукта в качестве лекарственного средства (в том числе для регистрации дженерика), не считается нарушением патентных прав. Это позволит производителям дженериков готовиться к выходу на рынок после истечения патента и ускорит появление более доступных аналогов.

Цели

Устранить правовую неопределённость в отношении исследований для регистрации дженериков. Стимулировать производство более доступных лекарственных средств. Сократить количество судебных споров о нарушении патентов.

Возможные риски

Нечёткость формулировок может привести к спорам о том, какие именно эксперименты считаются разрешёнными. Норма может снизить стимулы для патентообладателей к разработке новых лекарств, хотя законопроект и направлен на баланс интересов.

Кого касается

• business